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隆胸硅胶丑闻曝光促欧盟加强医疗器械质量监控

[ 编辑:admin | 时间:2012-09-29 18:18:15 | 浏览:9693次 | 来源: | 作者: ]

还有一些专门“忽悠人”的虚假医疗机构。济南市卫生监督所表示,日前,陆续有外地群众电话咨询在网站或当地报纸上发现的医疗机构资质是否合法,经监督员根据提供的地址电话现场核实,这些机构均为实际不存在的“虚拟”医疗机构,所标注的如英雄路88号、明湖大道268号等地址实际不存在,它们多为宣传治疗肿瘤、肝炎、性病等,大多包含“奇效”“放心使用”“明显改善”等字眼,往往对于一些医学上现阶段不能根治的疾病吹嘘“能治愈”“能完全恢复机体的功能”。若患者根据广告进行电话联系,客服会拒绝患者上门就诊,声称有特效药可以治愈疾病,只需要汇款买药即可……

治理“疗效”如何再提高

　在建设物联网、智慧医院的呼声下，手机、挂号机挂号已经很快的走入人们的生活；医生可以从智能设备上调阅患者过往的诊疗信息......整个医疗流程将会更加快速，大大节省了人们看病的时间。

　　根据相关报告显示，2011年我国医疗行业的IT花费是146.3亿元，预测2016年医疗行业IT花费市场规模将达339.9亿元，未来五年的增长速度仍会高于中国其他行业IT市场的平均增速。这样的数据正表明，我国医疗体系的智能化进程会越来越快，对承载智能体系的IT设备需求也会越来越高。

欧盟委员会26日提出两项新的医疗器械监管法规修改动议，旨在加强对这类器械质量的监管，杜绝法国劣质隆胸硅胶产品流入市场那样的恶性事件再次发生。

　　欧盟负责卫生与消费者事务的委员达利当天在欧盟委员会会议上悦，法国聚植入修复体公司（PIP）生产的劣质隆胸硅胶产品流入市场后，给使用者带来严重健康隐患。出现这样重大的医疗丑闻，根源就在医疗器械质量监控方面存在漏洞，欧盟成员国在防堵这类漏洞上又缺乏协调。

　　新动议包括一系列新监管措施，包括：明确医疗器械制造商、进口商、销售商等的权利和义务；加强对相关器械身份认证，以便及时追查事故根源；赋予医疗器械质量评测机构更大权力和责任；加强欧盟成员国间监管协作。

　　新动议也是法国隆胸硅胶丑闻曝光后欧盟在监管方面作出的具体改革措施。丑闻主角PIP公司一度是全球第三大硅胶植入物生产商，年产量10万件，其中80%出口，劣质硅胶受害者大多集中在南美和西欧地区。

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