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山东省医疗器械监管信息系统正式上线启用
近日，记者从山东省食药监局网站获悉，为做好医疗器械监管信息化工作，提升监管和服务效能，省食品药品监管局组织开发了“山东省医疗器械监管信息系统”，已于2014年10月1日起正式上线启用。
已经在“山东省食品药品监督管理局行政审批”系统中注册的企业，无需重新注册，可用原来的企业账号及初始密码登陆系统，其他企业请在系统网站中先注册后登录。各级食品药品监管部门按分配的用户名、密码登陆。
医疗器械生产、经营企业要明确专人负责信息的填报和上传工作。并于2014年年底底前完成“山东省医疗器械监管信息系统”中企业基本信息、生产经营许可信息、产品注册信息、销售及产值信息等相关内容的填报及上传工作，确保填报信息及时、完整、准确。2015年以后，系统中企业的许可信息、产品注册信息等将从即将上线的“山东省医疗器械行政审批系统”中自动获得。
各级食品药品监管部门要加强组织领导，明确系统管理的职责分工，确定系统管理员，分配系统使用权限，及时按管理权限对企业填报信息进行审核，确保系统按时启用。
2015年1月1日起，日常监管、监督抽验、信用评级、产品追溯、稽查办案、广告监管及监管档案等工作全部通过“山东省医疗器械监管信息系统”开展，初步实现全过程信息化监管。
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